骨密度儀廠家介紹超聲骨密度儀有哪些主要風險

1、能量危害

電擊危害：保護接地阻抗，接地不良，對地阻抗大；患者漏電流、外殼漏電流超標；系統(tǒng)電介質(zhì)絕緣強度不夠；應用部分與帶電部分沒有充分隔離；設(shè)備的電源插頭剩余電壓過高；機器外殼的防護罩封閉不良；設(shè)備沒有足夠的外殼機械強度和剛度。

上述情況的出現(xiàn)可造成對使用者或患者的電擊危害。

電磁能：可能共同使用的設(shè)備（計算機、打印機、移動電話、電磁爐、微波爐等）對超聲骨密度儀的電磁干擾，靜電放電對超聲骨密度儀產(chǎn)生的干擾，超聲骨密度儀產(chǎn)生的電磁場對可能共同使用的設(shè)備的影響等引發(fā)的危害。

超聲輸出：探頭發(fā)射參數(shù)設(shè)計不合理導致聲能輸出過高。

超溫：超聲發(fā)射電壓過大導致探頭表面溫度升高（適用時），異常時發(fā)射失控導致探頭表面溫度升高（適用時）。

2、生物學和化學危害

生物學：公共場所未經(jīng)清洗、消毒的與人體接觸的部件引起的交叉感染；超聲骨密度儀的原材料有毒有害對人體造成的危害。

化學：使用的清潔劑、消毒劑殘留引發(fā)的危害。

3、操作危害

不正確的測量：產(chǎn)品的檢測裝置超過壽命或長時間未經(jīng)校準，導致誤差過大。

未按使用說明書中的要求進行測量，造成的測量失敗、測量誤差過大。

超出注冊申請人規(guī)定的壽命期限使用，可能造成病人或使用者危險，測量失敗或誤差過大。

在注冊申請人規(guī)定的使用環(huán)境條件外使用產(chǎn)品，可能造成測量誤差過大，產(chǎn)品壽命降低。

在注冊申請人規(guī)定的貯存環(huán)境條件外貯存產(chǎn)品，可能造成產(chǎn)品的損壞或無法正常工作，產(chǎn)品壽命降低。

墜落：工作狀態(tài)中移動產(chǎn)品或操作不當導致產(chǎn)品墜落。（適用時）

4、信息危害

包括標記缺少或不正確，標記的位置不正確，不能被正確地識別，不能長久貼牢和清楚易認。

不符合法規(guī)及標準的說明書，比如說明書中未對限制充分告知，未對不正確的操作、與其他設(shè)備共同使用時易產(chǎn)生的危害進行警告，未正確標示儲存條件、消毒方法、維護信息，未對因長期使用產(chǎn)生功能喪失而可能引發(fā)的危害進行警告，未對合理可預見的誤用進行警告等引發(fā)的危害。

5、軟件危害

不正確的軟件控制狀態(tài)造成發(fā)射失控，可能造成探頭升溫。

出現(xiàn)斷電、非正常關(guān)機等情況，可能導致軟件數(shù)據(jù)損壞或丟失。

過于復雜的界面設(shè)置或非預期輸入導致操作易出現(xiàn)錯誤。

軟件被隨意改動或因安裝其他軟件，可能導致軟件無法正常工作。

采用的數(shù)據(jù)庫若未考慮人種差異或信息不全、數(shù)據(jù)量不足，可能導致測量結(jié)果不準確。

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